普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司（以下简称“普瑞纯证”）近来宣告完结由君联资身手投，老股东康君本钱跟投的超亿元人民币B轮融资。探针本钱担任独家财务顾问。

本轮资金将首要用于海外医疗器械资源的布局、专业人才团队扩大、医疗器械范畴的战略拓宽，以及大数据信息化渠道的晋级迭代。

普瑞纯证成立于2020年6月，作为一家全球化SaaS+Data生命科学服务商，立足于打通全球商场的医疗器械出海全流程信息化，帮忙医疗器械、体外确诊、医疗软件AI等产品供给全球商场合规准入的全流程咨询服务，包含器械法规咨询、当地授权代表、产品认证注册、海外临床试验、技能文档与体系教导、产品检测等全流程服务。

其服务网络已遍及美国、德国、意大利、西班牙、瑞士、波兰等全球10个国家和区域，具有8大分公司13所分部。已与超越100家国内外医疗和生物科技企业开展事务协作。普瑞具有业界稀缺的临床资源，其坐落欧洲和美国的海外临床中心具有CLIA， CAP，ISO 17025等资质。

此外，经过多年耕耘，普瑞已具有1000+ 海外注册/认证成功事例，其间包含上百个英国药监组织（MHRA）认证，沙特、泰国、哥伦比亚等多个国家医疗注册认证。在这1000多个事例中，有超半百例为海外临床获证事例，包含美国EUA应急成功事例、海外临床医疗器械认证成功事例及欧盟通用白名单获证事例。

普瑞自主研制了以大数据、人工智能技能等新一代信息技能加持的大数据信息化渠道，这一渠道可为广阔用户供给100+国家准入，60万+ 全球经销商大数据，100万+ 全球临床试验数据，300万+ 全球医械注册数据库。

关于本次融资，普瑞纯证创始人孟竹表明：“普瑞纯证的初心是助力我国医械企业出海，扩展海外临床资源，普瑞纯证现在已具有10大临床中心，打造⼀站式、全链服务生态。咱们经过在计算机技能和大数据范畴的经历堆集，运用新一代信息技能赋能医疗立异，致力于树立标准化、数字化的医械出海体系。普瑞纯证专业的多国医疗器械商场准入咨询服务和优质的海外临床资源，能够满意国内医械企业对多国、多品类的跨境注册CRO需求。普瑞纯证的开展离不开新老股东和客户同伴的大力支持，普瑞纯证的全球法规智能渠道将在本轮融资后持续完结迭代晋级，给予企业产品交易剖析、海外经销商网络、临床趋势研讨等数据服务，助力医疗器械企业产品出海。”

君联本钱董事总经理周瑔表明：“出海已成为我国医疗器械企业的开展一致，但也面临着一系列的困难和应战，痛点首要会集在海外准入和营销两个环节。跟着全球器械法规不断趋严，企业独当一面完结海外准入的难度大、费用高、周期长、功率低、成功率低，十分需求专心于出海的CRO帮忙。而传统的专家式的CRO服务难以满意高度涣散的下流器械企业对产品出海的多元化需求，CRO企业本身的规划效应和盈余才能也遭受瓶颈。普瑞纯证凭仗丰厚的海外临床资源，以及数据和算法驱动的新式数字化CRO服务，成功完结了跨国家区域、跨科室、跨品类的CRO才能，一起具有明显的降本增效优势，有望打破传统器械CRO的瓶颈，在器械CRO职业带来颠覆性革新。”

康君本钱合伙人戴奕人表明：“普瑞纯证经过数据技能进步医疗器械注册、临床服务的功率和标准化水平，致力于打造面向多国、多品类的注册需求，包含研制注册战略、注册申报、海外临床、商业数据等系列事务的商业闭环，在医疗器械跨境注册范畴具有了必定的影响力。康君本钱作为普瑞纯证的A轮出资方，现已见证了普瑞纯证在事务规划、海外资源、人才队伍等方面的快速生长，未来期望持续与普瑞纯证共同努力，为医疗器械产品跨境注册并完结商业化供给优质服务。”

探针本钱合伙人严晶晶表明：“普瑞纯证具有数据技能和全球法规的两层基因，经过自研SaaS渠道整合全球法规大数据极大简化了法规注册流程，并经过全球化组织才能为国内医疗器械供给出海全流程服务。在当下全球医疗卫生需求增加的情况下，普瑞纯证敏捷的呼应才能已帮忙国内数百家医疗器械厂家完结海外布局，首先抢占全球商场。2021年探针本钱使用自有的工业数据剖析系‘神农一号’发掘到普瑞纯证所在的赛道正在快速改变和增加。这以后12个月内，探针本钱先后帮忙公司顺利完结了两轮融资，并由探针新医疗基金对普瑞纯证进行了出资。咱们期望在普瑞全面的服务下，将有更多优异的我国医疗器械产品进入国际化商场。”

注：详细融资金额由出资方或企业方供给，动点科技不做任何背书。